CMO/CDMO
以客戶為中心,研產(chǎn)銷一站式服務(wù)
· 口服固體制劑年產(chǎn)能可達80億片/粒。
· 新建廠房及生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備按FDA標準設(shè)計建造,通過GMP核查,已投產(chǎn)使用。
· 車間系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計,有效降低共線風險;全自動清洗系統(tǒng),有效控制生產(chǎn)線清潔殘留。
· 主要生產(chǎn)設(shè)備有無塵投料系統(tǒng)、無塵粉碎系統(tǒng)、負壓稱量系統(tǒng)、濕法混合制粒干燥生產(chǎn)線、干法制粒設(shè)備、微丸底噴設(shè)備、提升料斗混合設(shè)備、高速壓片設(shè)備、高效包衣設(shè)備、鋁塑包裝生產(chǎn)線、塑瓶包裝生產(chǎn)線、雙鋁包裝設(shè)備等,生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備都安裝到位,生產(chǎn)線齊全,產(chǎn)能穩(wěn)定。
· 可生產(chǎn)劑型:片劑、膠囊劑(含頭孢類)、散劑、顆粒劑(含頭孢類)、小容量注射劑;可生產(chǎn)復(fù)雜制劑,如微丸工藝,底噴包衣等。
基本涵蓋了口服固體車間所有設(shè)備。
可靠的無塵投料系統(tǒng)、無塵粉碎系統(tǒng)、負壓稱量系統(tǒng),提高效率,減少粉塵,減少了交叉污染風險,為共線生產(chǎn)提供了保障。
完備的制粒生產(chǎn)線,產(chǎn)能從每機5kg—200kg都可實現(xiàn),涵蓋了中試放大研究到大生產(chǎn)所有設(shè)備,包含側(cè)噴、底噴、緩釋微丸、粉末包衣等功能,可生產(chǎn)引濕性強、均一性要求高的產(chǎn)品。(有三套型濕法制粒生產(chǎn)線:50型-可底噴包衣、300型-可加頂噴、600型-可加頂噴,一臺干法制粒設(shè)備)
多功能的壓片設(shè)備,公司有壓片機9臺,智能化操作,可自動調(diào)節(jié)壓力,部分可壓雙色片,可壓微丸,可壓異形片,40沖-60沖,圓片直徑2-13mm。

· 擁有專業(yè)的研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)團隊,能夠?qū)I(yè)為您解決轉(zhuǎn)移過程中變更研究及申報。
· 有專業(yè)的研發(fā)團隊,有一致性評價、新藥研發(fā)的成功經(jīng)驗,可解決產(chǎn)品研究及轉(zhuǎn)移過程中的方法分析、開發(fā)研究等問題。
· 有專業(yè)的產(chǎn)品放大、轉(zhuǎn)移團隊,有產(chǎn)品場地轉(zhuǎn)移、新藥中試放大的成功經(jīng)驗,可解決產(chǎn)品研究及轉(zhuǎn)移過程中的工藝參數(shù)變更、設(shè)備適應(yīng)性等問題。
· 具有經(jīng)驗的QA、QC團隊,有產(chǎn)品場地轉(zhuǎn)移、新藥中試放大的管理經(jīng)驗,能夠有效控制產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、放大、共線等風險,解決系統(tǒng)性風險。